أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن جدول تصنيف مخالفات مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية والعقوبات المحددة لها، بهدف تحقيق التوافق بين الغرامات وحجم المخالفات وزيادة فاعلية تطبيق العقوبات.
تتضمن الغرامات المناسبة:
– 100 ألف ريال كحد أقصى في حال ممارسة النشاط بعد الإغلاق أو منع المنشأة.
– 60 ألف ريال للمخالفين في حالة عدم إيقاف تداول الأجهزة التي صدرت بشأنها قرارات سحب.
– 50 ألف ريال للتصرف في جهاز تم حجزه، و40 ألف ريال لعدم تنفيذ قرار سحب جهاز.
– غرامة بقيمة 30 ألف ريال لمن يمارس النشاط دون ترخيص، أو يتداول أجهزة تم استيرادها بشكل شبه نهائي، أو يحجب دخول المفتشين.
إذا لم يُطبق نظام إدارة الجودة، فقد تصل الغرامة إلى 25 ألف ريال. ويعاقب المتداولون لأجهزة لم تُستخدم وفق الغرض المخصص لها بغرامة قدرها 20 ألف ريال، وتلك التي تتعلق بتقديم بيانات خاطئة أيضاً.
كما توجد غرامات أخرى تشمل:
– 15 ألف ريال لمن لا يحصل على شهادة إدارة الجودة أو يتداول أجهزة غير مرخصة.
– غرامة 10 آلاف ريال لعدم الوفاء بشروط الترخيص أو عدم كفاية أساليب تتبع الأجهزة.
– من 2500 إلى 5000 ريال في حال ممارسة النشاط بعد انتهاء الترخيص، أو عدم تعيين مصدق أو مدير فني.
تستهدف هذه الإجراءات تعزيز السلامة والجودة في سوق الأجهزة والمستلزمات الطبية كجزء من جهود الهيئة لحماية الصحة العامة.
