طرحت هيئة الغذاء والدواء متطلبات جديدة لنقل وتخزين الأجهزة والمستلزمات الطبية من خلال منصة “استطلاع”. هذه المتطلبات تشمل عدة جوانب، مثل منطقة التخزين، إجراءات التتبع، والنقل، وتعليمات المصنع، بالإضافة إلى شروط خاصة بالعاملين والإبلاغ عن الحوادث.
تشترط الهيئة الحصول على التراخيص اللازمة لممارسة نشاط التخزين، وتعيين مدير فني متفرغ، على أن يكون مؤهلاً في أحد التخصصات ذات الصلة. يجب أن تكون الأجهزة المراد تخزينها أو نقلها حاصلة على إذن تسويق أو استيراد ساري، والاحتفاظ بالوثائق المتعلقة بهذا النشاط.
فيما يتعلق بتجهيزات منطقة التخزين، يجب أن تكون ملائمة ونظيفة، مع توفير إضاءة وتهوية كافية، بالإضافة إلى مستلزمات الحماية الشخصية وأجهزة قياس درجة الحرارة والرطوبة. كما تُشترط وسيلة النقل أن تكون مصممة بشكل يمنع تضرر الأجهزة من الظروف البيئية، مع ضرورة تجنب استخدام المركبات المكشوفة.
يشدد الدليل على ضرورة أن يكون العاملون في مجال النقل والتخزين مؤهلين ومؤهلين، مع ارتداء الملابس المناسبة. فضلاً عن ذلك، يلزم على المستودعات الحصول على ترخيص رسمي من الهيئة يتضمن تفاصيل دقيقة بشأن المعلومات والتزامات جميع الأطراف المتعاقدة.
يجب أن يتضمن العقد الموثق بين المؤجر والمستأجر تفاصيل عن المناطق المخصصة للتخزين والالتزامات المتبادلة، بما في ذلك المسؤوليات المتعلقة بالنقل والتوصيل. تهدف كل هذه المتطلبات إلى ضمان سلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية خلال مراحل النقل والتخزين.
