حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء متطلبات ترخيص المختبرات الخاصة عبر منصة “استطلاع”، بهدف تحديد الاشتراطات الفنية وحقوق الأطراف المعنية. يشمل الدليل سبعة مجالات رئيسية للترخيص، منها الغذاء والدواء والتجميل.
للحصول على ترخيص، يجب أن يكون للمختبر كيان قانوني مرخص في المملكة، وأن يكون مالكه سعوديًا أو مستثمرًا أجنبيًا مرخصًا. كما يجب أن يتضمن السجل التجاري نشاط الاختبار المطلوب. يجب أن يتمتع المختبر بنظام إلكتروني لإصدار التقارير وإجراء عمليات التوثيق والأرشفة، ويجب أن يكون المدير الفني سعوديًا متخصصًا في مجالات الاختبار.
علاوة على ذلك، يتعين على الكادر الفني أن يكون حاصلًا على درجة الدبلوم كحد أدنى. كما يجب أن يتوفر لدى المختبر الأجهزة والمعدات المناسبة للفحوصات ويكون معتمدًا وفق المواصفة القياسية ISO 17025.
يتعين على مقدمي الطلبات سداد رسوم خدمة الترخيص لفترة سارية لمدة خمس سنوات. في حال كان المختبر جديدًا وغير معتمد، يمنح مهلة تصل إلى سنة ونصف للحصول على الاعتماد، وإلا يصبح الترخيص ملغيًا. حددت الهيئة الرسوم اللازمة للإصدار أو التجديد لكل نوع من المختبرات.
عدد المصادر التي تم تحليلها: 4
المصدر الرئيسي : جعفر الصفار – الدمام
post-id: 1936a56b-f766-44a4-956c-e89ef8d178fb
