“الغذاء والدواء” تسمح بتسويق جهاز طبي يعالج الشلل الرعاشي

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على إذن تسويق جهاز MDMA، وهو جهاز طبي يعمل بتقنية حديثة لتحفيز الدماغ العميق. تعتبر التقنية المستخدمة نقلة نوعية في العلاج العصبي، حيث تمكن الأطباء من ضبط الإجراء العلاجي اعتمادًا على إشارات الدماغ الحية التي يتم رصدها بشكل فوري ومباشر أثناء العلاج باستخدام البيانات والخوارزميات، مما يسمح بتخصيص العلاج للمريض والتكيف مع تغير حالته.

وأوضحت الهيئة أن الجهاز يعمل عن طريق تقنية تلتقط وتُسجِّل إشارات الدماغ، الأمر الذي يتيح لمقدمي الرعاية الصحية تعديل إعدادات التحفيز في الوقت الفعلي. كما أفادت بأنه يسهم في معالجة أمراض مثل الشلل الرعاشي المعروف باسم “الباركنسون” من خلال زرعه في مناطق معينة من الدماغ، حيث يعمل على إرسال نبضات كهربائية مبرمجة قابلة للتعديل لتناسب احتياجات كل مريض على حِدَة، مما يساعد على تحسين الأعراض وتقليل التأثيرات الجانبية، إضافة إلى قدرة الجهاز على إعادة الشحن، مما يقلل الحاجة لإجراء عمليات جراحية متكررة لاستبدال البطارية.

تُعد هذه الإجراءات ضمن الجهود التي تتبناها “الغذاء والدواء” لتحقيق استراتيجياتها المتمثلة في تعزيز الصحة العامة، وتسخير أحدث التقنيات العالمية الحديثة لمعالجة المرضى وتقديم حلول ابتكارية لمعالجة الأمراض المزمنة بعد التأكد من التقييم العلمي للملف الفني والإكلينيكي وفق متطلبات ومعايير متجانسة مع أفضل الممارسات الدولية بما ينسجم مع التطور التقني السريع والمستمر.