أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن سياسة الاعتراض على قرارات قطاع الدواء من خلال منصة “استطلاع”، بهدف تزويد الشركات ووكلائها بالمعلومات الضرورية لتقديم الاعتراضات والمطالب بإعادة النظر في أسعار المستحضرات الصيدلانية. وأكدت الهيئة على ضرورة توفير المبررات العلمية والاقتصادية لعدم قبول الأسعار، بالإضافة إلى إرفاق الملفات اللازمة والمبررات في الطلبات.
وفيما يتعلق بسلامة وفعالية المستحضرات الصيدلانية، يجب إرفاق الدليل العلاجي للمستحضر والدراسات المقارنة مع البدائل المسجلة، بالإضافة إلى معلومات عن انتشار المرض وعدد المرضى المستهدفين، وحصة السوق وتسديد المقابل المالي المطلوب.
وأشارت الهيئة إلى ضرورة احترام الأدلة الإرشادية وتقديم المبررات الداعمة للطلبات، مع امكانية تعديل الطلبات خلال فترة محددة. وتقوم الهيئة بالتحقق من نظامية الاعتراضات خلال 5 أيام، وتتيح فترة لاكمال المتطلبات الناقصة قبل رفض الطلب في حال عدم الامتثال للمعايير المطلوبة.
