الحكمة ترحب بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Guardant360 Liquid CDx

الحكمة ترحب بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Guardant360 Liquid CDx

رحّبت الحكمة فارماسيوتيكالز بي إل سي (الحكمة)، المجموعة الدوائية متعددة الجنسيات، بالموافقة الأخيرة التي منحتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار Guardant360® Liquid CDx، وهو أكبر اختبار خزعة سائلة معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وطوّرته شركة جاردنت هيلث (ناسداك: GH). جاء الإعلان على هامش انعقاد النسخة الخامسة من المنتدى الدولي للأورام في دولة الإمارات، حيث شاركت الحكمة وجاردنت هيلث كراعٍ بلاتيني للفعالية.

يُعد اختبار Guardant360® Liquid CDx لوحة خزعة سائلة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تكشف المواد الجينومية المرتبطة بالسرطان عبر عينة دم بسيطة، ما يجعله بديلاً أقل تدخلاً مقارنة باختبارات المؤشرات الحيوية التقليدية المعتمِدة على الأنسجة. ويستند الاختبار إلى منصة Smart الخاصة بجاردنت، التي تدمج التحليل الجينومي والتحولات ما بعد الجينية من خلال عينة دم واحدة، كما يقوم بتحليل الطفرات في الحمض النووي للورم، مما يساعد الأطباء على اتخاذ قرارات علاجية أدق للمرضى المصابين بسرطانات متقدمة ذات منشأ في الأعضاء الصلبة.

يمتاز الاختبار بتغطية جينومية أوسع بمعدل يصل إلى مئة مرة، وبزيادة واضحة في حساسية اكتشاف الحمض النووي الورمي المتداول (ctDNA) مقارنة بالإصدار السابق Guardant360 CDx. ومع هذه الموافقة، تُنقل تلقائياً المؤشرات التشخيصية المصاحبة السبعة التي كانت معتمدة سابقاً لاختبار Guardant360 CDx إلى Guardant360 Liquid CDx.

وقّعت الحكمة اتفاقية حصرية مع جاردنت هيلث عام 2024 لتسويق وترويج اختبارات الخزعات السائلة والنسيجية الخاصة بالشركة للكشف عن السرطان، ومراقبة عودة المرض، وتحليل طفرات الأورام عبر جميع أنواع السرطانات الصلبة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وتعد جاردنت الشركة الوحيدة المتخصصة في طب الأورام الدقيق التي تقدم محفظة متكاملة من حلول السرطان في المنطقة.

وعلّق مازن دروزة، نائب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي ونائب الرئيس التنفيذي للحكمة لمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بالقول إن التعاون مع جاردنت هيلث يمثل خطوة مهمة لإدخال الجيل الجديد من حلول التشخيص الدقيق إلى منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بما يسهم في تحسين رعاية مرضى السرطان في المنطقة. وأضاف أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Guardant360® Liquid CDx ستوفر حلاً متقدماً يمكّن الأطباء من فهم أعمق لتكوين الأورام ويساعد في توجيه قرارات علاجية دقيقة. وأكد دروزة التزام الحكمة، بوصفها شريكاً موثوقاً يتمتع بخبرة واسعة في المنطقة ومحفظة نوعية من المنتجات في مجال الأورام، بتسهيل الوصول إلى الطب الدقيق وتحقيق نتائج علاجية أفضل لمرضى السرطان.

من جانبه، قال سيمرانجيت سينغ، الرئيس التنفيذي لشركة جاردنت هيلث لمنطقة آسيا والشرق الأوسط وأفريقيا، إن جاردنت هيلث تبرز كشركة مميزة في مجال طب الأورام الدقيق بعد أن حصلت ثلاثة من حلولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ما يعزز ريادتها في التحليل الجزيئي الشامل عبر مختلف مراحل رحلة علاج السرطان. وأضاف أن منصة Smart الحصرية تمنح الأطباء رؤى دقيقة ومتقدمة تدعم اتخاذ قرارات اختيار العلاج، ما يمهد لعهد جديد في رعاية مرضى السرطان.

تجدر الإشارة إلى أن نتائج اختبار Guardant360 Liquid CDx تصبح متاحة خلال سبعة أيام فقط من استلام العينة في المختبر، ما يعزز القدرة على اتخاذ قرارات علاجية أكثر دقة بغض النظر عن توافر الأنسجة أو مرحلة العلاج. وقد تمت الموافقة على استخدام الاختبار كاختبار تشخيصي مصاحب في حالات سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان الثدي المتقدم، حيث يوفر رؤية شاملة لتكوين الورم من خلال عينة دم واحدة.

للاستفسارات:
منى عبدالله
مدير أول للاتصال الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
بريد إلكتروني [email protected]

دانا الحسيني
المدير المساعد لإدارة التواصل في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
بريد إلكتروني [email protected]

زينا العطيات
الاتصالات المؤسسية لمنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
بريد إلكتروني [email protected]

نبذة عن الحكمة:
الرمز في سوق لندن المالي: (HIK)، وفي سوق ناسداك دبي: (HIK)، وفي أسواق الأدوية المتاحة بدون وصفة: (HKMPY). رمز التعريف القانوني: (549300BNS685UXH4JI75). الحاصلة على تصنيف ائتماني BBB/مستقر من وكالة ستاندرد آند بورز، وBBB/مستقر من فيتش.
تسعى الحكمة إلى جعل الصحة أفضل وفي متناول الناس يومياً. وعلى مدار أكثر من 45 عاماً، توفر الحكمة أدوية عالية الجودة بأسعار معقولة، وتعمل من مقرها في المملكة المتحدة كشركة عالمية لها تواجد محلي في أمريكا الشمالية والشرق الأوسط وشمال أفريقيا وأوروبا. وبالاستفادة من خبرتها ورؤيتها، تحوّل الحكمة العلوم المتقدمة إلى حلول مبتكرة تحسّن جودة حياة الأفراد، وتلتزم تجاه عملائها والمرضى. ومن خلال التفكير الإبداعي والتطبيق العملي، تقدم الحكمة مجموعة واسعة من الأدوية الجنيسة والعلامات التجارية، ويعمل لديها نحو 9400 موظف وموظفة لبناء عالم أكثر صحة يخدم المجتمعات. كما تلعب الحكمة دور شريك رائد في مجال الأدوية المرخصة ومن خلال ذراعها الاستثماري تستقطب التقنيات المبتكرة في مجال الصحة وتوظفها لخدمة الأفراد حول العالم.

نبذة عن شركة جاردنت هيلث (ناسداك: GH)
تُعد جاردنت هيلث شركة رائدة في طب الأورام الدقيق، وتركّز على تحسين الصحة العامة ومنح كل شخص فرصة أكبر للعيش دون السرطان. تأسست جاردنت عام 2012، وتسعى لإحداث تحول في رعاية المرضى عبر تقديم رؤى مهمة حول أسباب المرض من خلال فحوصات الدم والأنسجة المتقدمة، والبيانات الواقعية، وتحليلات الذكاء الاصطناعي. وتساهم فحوصات جاردنت في تحسين النتائج عبر مختلف مراحل الرعاية، بما في ذلك الكشف المبكر عن السرطان، ومراقبة عودة المرض في مراحله المبكرة، ومساعدة الأطباء على اختيار العلاجات الأمثل لمرضى السرطان المتقدم.