قدمت الهيئة العامة للغذاء والدواء دليلًا إرشاديًا جديدًا يهدف إلى تسهيل عملية تصنيف وتسجيل المنتجات المتداخلة والمدمجة. ويتضمن الدليل معايير لتعريف وتصنيف هذه المنتجات، بالإضافة إلى شرح لمتطلبات التسجيل أو الإذن بالتسويق لدى الهيئة.
تشمل المنتجات المتداخلة المدمجة منتجات نهائية مثل أنظمة توصيل الدواء مثل الحقن وأقلام حقن الأنسولين وأجهزة الاستنشاق، بالإضافة إلى المنتجات غير المدمجة مثل صناديق الإسعافات الأولية التي تحتوي على مستحضرات دوائية وأجهزة طبية. وتوضح الهيئة أيضًا المنتجات المتداخلة متقاطعة البطاقات التعريفية مثل الأجهزة التي تعمل بالضوء.
ويشتمل الدليل على معايير محددة لتصنيف المنتجات المتداخلة، مع إمكانية للعملاء لتقديم طلبات تصنيف أو تسجيل المنتجات عبر النظام الإلكتروني المخصص لذلك. كما يحدد الدليل المدد الزمنية لعمليات التصنيف والتسجيل، مع تحديد تكاليف محددة لكل خدمة.
بهذا، تسعى الهيئة لتبسيط الإجراءات وضمان سلامة المنتجات المدمجة والمتداخلة التي يتم تداولها في السوق.
