كأول مستحضر عالميا .. السعودية تعتمد علاج لسرطان المثانة والرئة

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، وكأول جهة رقابية عالميًا، استخدام مستحضر أنكتيفا (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي كعلاج مضاف للعلاجات المناعية، وذلك عند تفاقم المرض وبعد فشل العلاج القياسي.

كما اعتمدت الهيئة استخدام مستحضر أنكتيفا للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة، كعلاج مضاف إلى العلاج القياسي لدى من لم يستجيبوا له.

يعمل المستحضر بطريقة مبتكرة من خلال الارتباط وتحفيز مستقبلات إنترلوكين-15، مما يؤدي إلى تنشيط وتكاثر الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية لتحفيز الجهاز المناعي بشكل انتقائي. يُعطى المستحضر للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة عن طريق الحقن تحت الجلد، بينما يُعطى لمرضى سرطان المثانة عن طريق الحقن المباشر داخل المثانة المصابة.

أشارت الهيئة إلى أن تسجيل المستحضر تم بناءً على تقييم شامل لمجمل الأدلة المتعلقة بفعاليته وسلامته وجودته، حيث أظهرت نتائج الدراسة السريرية على مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلة معدل استجابة كاملة بلغ 62%. كما جاءت الموافقة المشروطة على الادعاء الطبي المتعلق بسرطان الرئة بناءً على نتائج دراسة سريرية أُجريت على مرضى لم يستجيبوا مسبقًا لعلاج واحد أو أكثر.

واعتبرت الهيئة أن المستحضر يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى ذوي البدائل العلاجية المحدودة، مما يسهم في تعزيز فرص السيطرة على المرض وتحسين البقاء على قيد الحياة. وتم ذكر أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا التي ظهرت خلال الدراسات السريرية في سرطان المثانة تشمل: ارتفاع الكرياتينين وعسر التبول ووجود دم في البول، بالإضافة إلى التهاب المسالك البولية وآلام العضلات والعظام.

فيما أظهرت الدراسات السريرية الخاصة بسرطان الرئة أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا تضمنت: تفاعلات موضع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة بالإضافة إلى القشعريرة والإرهاق والحمى.